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听觉脑干植入系统不再依赖进口!九院吴皓团队研发成果成功国产转化
2020-07-10 浏览( 来源:附属第九人民医院 
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近(jin)日,上海交通大学医学院附(fu)属第九(jiu)人民(min)医院吴皓教授团队研发(fa)的(de)(de)“国产人工(gong)听觉(jue)脑(nao)干植入系统”完成(cheng)成(cheng)果(guo)转(zhuan)(zhuan)化签约,该(gai)成(cheng)果(guo)以专利技术许可的(de)(de)方式进行转(zhuan)(zhuan)让。据(ju)介绍,第一款国产中枢(shu)人工(gong)听觉(jue)重(zhong)建(jian)装(zhuang)置(zhi)已研制成(cheng)功,即将进入临床试验(yan)阶(jie)段。这标(biao)志着,众多无法通过人工(gong)耳蜗重(zhong)建(jian)听力的(de)(de)耳聋患(huan)者即将摆脱进口依(yi)赖,迎来“新声”。

此次吴皓团队创新项目(mu)成(cheng)果的转化是典型的医(yi)研(yan)产(chan)协作(zuo)成(cheng)果。先(xian)由临床医(yi)生针对医(yi)疗需求,结(jie)合同类产(chan)品的应用反(fan)馈(kui),进(jin)行(xing)产(chan)品顶层设计(ji)(ji);随后(hou)由医(yi)工研(yan)发(fa)团队共同攻克技术瓶颈,如(ru)通(tong)过(guo)(guo)神经解剖(pou)和(he)生理学(xue)研(yan)究(jiu),确定了符合脑干(gan)耳(er)蜗(wo)核结(jie)构(gou)特(te)征的16导电(dian)极阵列结(jie)构(gou),通(tong)过(guo)(guo)模(mo)拟手术创新设计(ji)(ji)了便于操作(zuo)的电(dian)极阵列3D定位嵴(ji),通(tong)过(guo)(guo)术中听觉诱发(fa)电(dian)位记(ji)录,实现耳(er)蜗(wo)核精准定位,根据耳(er)蜗(wo)核神经结(jie)构(gou)特(te)性(xing),优化电(dian)信号刺激(ji)策略,整(zheng)体(ti)提(ti)升脑机接口性(xing)能。

前(qian)期在(zai)非人灵(ling)长(zhang)类动(dong)物的(de)实验研究证(zheng)实,该听觉(jue)脑干植入系统具有(you)良好的(de)听觉(jue)电生(sheng)理性能(neng)和组织兼(jian)容性,能(neng)够满足临床需求。据(ju)悉,目(mu)前(qian)全(quan)球仅澳大利(li)(li)亚和奥地(di)利(li)(li)有(you)两款同类装置。

据悉(xi),先天性耳(er)聋是最常见(jian)的(de)出生缺陷之(zhi)(zhi)一,发病率为1‰至3‰,其中(zhong)有(you)三(san)分之(zhi)(zhi)一是重度(du)患(huan)者,需要(yao)进行人工听(ting)(ting)觉重建。我(wo)国(guo)自2001年开(kai)(kai)展新(xin)生儿听(ting)(ting)力筛查项(xiang)目以来,全(quan)国(guo)筛查率已超过80%,其中(zhong)约92%的(de)重度(du)先天性耳(er)聋患(huan)者通(tong)过植入(ru)人工耳(er)蜗(wo)获(huo)得听(ting)(ting)觉和(he)言语康复,进入(ru)正(zheng)常学(xue)校读书,因(yin)此,我(wo)国(guo)聋哑(ya)(ya)学(xue)校也大(da)幅(fu)度(du)减少。但仍有(you)8%的(de)患(huan)儿由于有(you)严重耳(er)蜗(wo)或听(ting)(ting)神经发育异常,无法(fa)植入(ru)人工耳(er)蜗(wo),依然生活(huo)在(zai)无声世界,聋哑(ya)(ya)学(xue)校依然无法(fa)全(quan)部关闭。听(ting)(ting)觉脑干(gan)植入(ru)技(ji)术(ABI)的(de)开(kai)(kai)展,有(you)效解决了(le)这一世界性难题(ti)。

听(ting)觉脑干(gan)植入(ru)技(ji)术是通过刺激(ji)听(ting)觉通路的更(geng)上级神经元(yuan)来产生听(ting)觉,但由于植入(ru)靶点位于脑干(gan)耳蜗核处,毗邻众多重要血(xue)管神经,技(ji)术难(nan)度极大(da),费(fei)用昂贵,国(guo)(guo)际上也仅有少数(shu)中心有能力(li)开展该技(ji)术,导致该类产品始终难(nan)以进入(ru)国(guo)(guo)内临床。

吴皓团队于2019年2月首次在中国内地为一例先天性耳聋患(huan)儿(er)实施人工(gong)听觉脑(nao)干(gan)植入,成功解决了术中耳蜗核精(jing)准定位和(he)有效(xiao)脑(nao)机接口问题,迄今(jin)已完成34例手术,术后(hou)患(huan)儿(er)均产生了有效(xiao)的(de)听觉和(he)言(yan)语识别能力(li),6至8个月后(hou),开始出现语言(yan)交(jiao)流能力(li)。

项(xiang)目(mu)负责人(ren)、院(yuan)长吴皓介绍,“听(ting)觉(jue)脑(nao)干植入(ru)(ru)是(shi)(shi)解(jie)决先(xian)天(tian)性(xing)耳聋(long)的最(zui)后(hou)一公里,属于侵(qin)入(ru)(ru)性(xing)脑(nao)机接(jie)口(kou)技术(shu),但传统的侵(qin)入(ru)(ru)性(xing)脑(nao)机接(jie)口(kou)技术(shu)主要集中(zhong)在运(yun)动神(shen)经(jing)系统,而(er)该项(xiang)研究针对的是(shi)(shi)特殊的听(ting)觉(jue)感受(shou)中(zhong)枢,具有(you)复杂的频率和强度编码,才(cai)能产(chan)生有(you)意(yi)义的听(ting)觉(jue)和言语。未来(lai)随(sui)着(zhe)脑(nao)机接(jie)口(kou)技术(shu)的发展(zhan),特别是(shi)(shi)人(ren)工(gong)智能和柔性(xing)电极的发展(zhan),听(ting)觉(jue)中(zhong)枢植入(ru)(ru)将取得更多突破性(xing)进展(zhan),临(lin)床效果也会越来(lai)越好,人(ren)类将彻底告别聋(long)哑残疾。”据透露(lu),该产(chan)品即将开(kai)始(shi)进行30例(li)患儿国内(nei)多中(zhong)心的临(lin)床试验(yan),预计明年底至后(hou)年完成,国产(chan)产(chan)品价格将为进口(kou)产(chan)品的三分之一。

附属九院(yuan)(yuan)党(dang)委书记(ji)郭莲介绍,九院(yuan)(yuan)是上(shang)海(hai)市卫(wei)生(sheng)系统知(zhi)识产(chan)(chan)(chan)权(quan)示范(fan)单位(wei)和(he)专(zhuan)(zhuan)利工(gong)(gong)作(zuo)示范(fan)单位(wei),在上(shang)海(hai)市各级管(guan)(guan)理(li)部门的(de)支持下,搭(da)建起九院(yuan)(yuan)特色(se)的(de)知(zhi)识产(chan)(chan)(chan)权(quan)与(yu)成(cheng)(cheng)果转(zhuan)化(hua)(hua)服务(wu)平台,形成(cheng)(cheng)了“以(yi)高价值(zhi)专(zhuan)(zhuan)利为核(he)心,向(xiang)前覆(fu)盖专(zhuan)(zhuan)利挖(wa)掘与(yu)布局、向(xiang)后延伸到(dao)(dao)转(zhuan)移转(zhuan)化(hua)(hua)”的(de)规范(fan)体系,为全院(yuan)(yuan)医生(sheng)和(he)科(ke)研(yan)人员提供成(cheng)(cheng)果转(zhuan)化(hua)(hua)服务(wu)。同时,通过《医院(yuan)(yuan)职(zhi)务(wu)科(ke)技成(cheng)(cheng)果转(zhuan)化(hua)(hua)管(guan)(guan)理(li)办法》明确成(cheng)(cheng)果转(zhuan)化(hua)(hua)路径和(he)奖励机(ji)制,并在转(zhuan)化(hua)(hua)过程中确立“项目跟踪、分工(gong)(gong)合作(zuo)和(he)分类标准”的(de)服务(wu)保障机(ji)制。通过完善交(jiao)叉平台与(yu)体系,从实验(yan)室(shi)科(ke)研(yan)成(cheng)(cheng)果的(de)产(chan)(chan)(chan)生(sheng),到(dao)(dao)知(zhi)识产(chan)(chan)(chan)权(quan)保护,再到(dao)(dao)概念验(yan)证和(he)转(zhuan)化(hua)(hua)应用,加强(qiang)医研(yan)企(qi)多方协作(zuo),共同推进技术转(zhuan)移的(de)进程。2018年至今(jin),已成(cheng)(cheng)功转(zhuan)化(hua)(hua)46个创新(xin)成(cheng)(cheng)果。

院(yuan)方负责人希望,今天签约“国产人工(gong)听(ting)觉脑干植入系(xi)统”成(cheng)(cheng)果转化(hua)的企业(ye)方上海(hai)汉声(sheng)医疗科(ke)技有(you)限(xian)公司(si)(浙江诺尔康(kang)神(shen)经(jing)电子科(ke)技股(gu)份(fen)有(you)限(xian)公司(si)为其全资股(gu)东)后续要(yao)尽(jin)全力(li)快速完成(cheng)(cheng)产品产业(ye)化(hua)进程,早(zao)日获批(pi),造(zao)福更(geng)多患者。

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